Realy K601416D– 新冠病毒抗原快速測試劑 (1劑裝) x 500盒
Realy K601416D – SARS-CoV-2 Antigen Self Test Kit (1 Test) x 500 boxes
EU Certification CE 2934
AU TGA Certification
HK Special Edition HKMD No.220200
HKMDD LPR 0434 (Sincere Top International Limited)
Realy產品已在香港衛生署的「醫療儀器行政管理制度」中表列,屬少數能通過香港澳洲歐盟三認證的快速抗原測試,亦是最近期以臨床證實對最新病毒Omicron BA.4 、 BA.5有效的表列儀器,而且用於自我檢測。
Name: Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Device (nasal swab) “K601416D” For Self-test /
產品名稱: 睿麗新型冠狀病毒(SARS-Cov-2)病毒檢測試劑盒(鼻拭子) “K601416D” 自測版
總準確度99.15% 靈敏度: 96.3% 特異度: 100% C t ≤ 2 5 — 靈敏度: 100%
針對最新型Omicron — 靈敏度高達97.14%
每一人份套裝包括:
1支採集鼻液鼻腔棒
1支鼻液收集器
1個測試儀器
1個廢棄物回收袋
1份說明書 Manual of instructions in English
1份說明書繁體中文說明書Chinese (Traditional)
使用方法:
1. 樣本收集,在鼻腔順時針及逆時針轉動
2. 準備樣本,把鼻腔棒放到抗原提取管當中
3. 進行測試,垂直倒轉試管,將兩滴測試樣本加入樣本孔中,開始計時,等待10-15分鐘
4. 等待測試結果,並對照結果,如超過30分鐘,結果則不再有效
5. 測試後將以上用品放進廢棄物回收袋並妥善處理
注意事項:
– 以上產品只適用於初步篩查,檢測結果應配合其他臨床症狀進行診斷
– 如果對檢測結果有任何疑問,應立刻尋求醫生的專業意見。如懷疑受感染、感到不適或出現任何病徵; 如發燒、咳嗽、流鼻水及喉嚨痛等,亦應立即求醫,以作出適當的診斷
REALY – 新冠病毒抗原快速測試劑獲香港衛生署 & 澳洲TGA & 歐盟CE2934認證 ,適用於檢測Delta及Omicron最新病毒Omicron BA.4 、 BA.5等,準確度高達99.15%,只需15分鐘內就可以取得測試結果,適用於去過高風險地區人士、尚無症狀但害怕或疑似感染人士及日常自檢。
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