EU version REALY 500

Realy K601416D– 新冠病毒抗原快速測試劑 (1劑裝) x 500盒

Realy K601416D – SARS-CoV-2 Antigen Self Test Kit (1 Test) x 500 boxes

EU Certification CE 2934
AU TGA Certification
HK Special Edition HKMD No.220200
HKMDD LPR 0434 (Sincere Top International Limited)

Realy產品已在香港衛生署的「醫療儀器行政管理制度」中表列，屬少數能通過香港澳洲歐盟三認證的快速抗原測試，亦是最近期以臨床證實對最新病毒Omicron BA.4 、 BA.5有效的表列儀器，而且用於自我檢測。

Name: Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Device (nasal swab) “K601416D” For Self-test /
產品名稱: 睿麗新型冠狀病毒(SARS-Cov-2）病毒檢測試劑盒（鼻拭子） “K601416D” 自測版

總準確度99.15%       靈敏度: 96.3%       特異度: 100%       C t ≤ 2 5  —  靈敏度: 100%

針對最新型Omicron  —  靈敏度高達97.14%

每一人份套裝包括：
1支採集鼻液鼻腔棒
1支鼻液收集器
1個測試儀器
1個廢棄物回收袋
1份說明書 Manual of instructions in English
*可額外附帶1份Chinese (Traditional)說明書

使用方法：
1. 樣本收集，在鼻腔順時針及逆時針轉動
2. 準備樣本，把鼻腔棒放到抗原提取管當中
3. 進行測試，垂直倒轉試管，將兩滴測試樣本加入樣本孔中，開始計時，等待10-15分鐘
4. 等待測試結果，並對照結果，如超過30分鐘，結果則不再有效
5. 測試後將以上用品放進廢棄物回收袋並妥善處理

注意事項：
– 以上產品只適用於初步篩查，檢測結果應配合其他臨床症狀進行診斷
– 如果對檢測結果有任何疑問，應立刻尋求醫生的專業意見。如懷疑受感染、感到不適或出現任何病徵; 如發燒、咳嗽、流鼻水及喉嚨痛等，亦應立即求醫，以作出適當的診斷

REALY – 新冠病毒抗原快速測試劑獲香港衛生署 & 澳洲TGA & 歐盟CE2934認證 ，適用於檢測Delta及Omicron最新病毒Omicron BA.4 、 BA.5等，準確度高達99.15%，只需15分鐘內就可以取得測試結果，適用於去過高風險地區人士、尚無症狀但害怕或疑似感染人士及日常自檢。